0次浏览 发布时间：2025-05-26 10:53:00
5月24日，从2025中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上获悉，武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司（简称武汉依瑞德）自主研发生产的经颅磁刺激仪，获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证，用于抑郁症的治疗。这也是国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。
我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类3个级别。其中，第三类医疗器械办理法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要求高，是最高风险等级的医疗器械。
经颅磁刺激属于物理治疗，利用磁场透过颅骨刺激大脑神经，干预脑代谢和神经电活动，从而达到治疗疾病的目的。作为一项新兴的神经刺激技术，经颅磁刺激具有无创、安全性高等特点，与正电子发射计算机断层扫描、功能磁共振、脑磁图并称为21世纪的四大脑科学技术。
2008年，美国食品药品监督管理局批准经颅磁刺激用于重度抑郁障碍的治疗，此后陆续9次批准不同深度、频率、次数的经颅磁刺激用于治疗重度抑郁障碍、强迫性障碍、戒烟等。
武汉依瑞德在2009年推出了首款自研CCY型经颅磁刺激仪，是中国首个获国家药品监督管理局注册证的经颅磁刺激仪。后又推出成对脉冲磁刺激仪、深部磁刺激仪等产品，其市场占有率连续多年位居全国第一。
会上介绍，按照规范要求，武汉依瑞德联合全国多家三甲医院开展临床试验，包括产品有效性、安全性、不良反应、设备稳定性、可用性等，充分验证了依瑞德经颅磁刺激仪治疗抑郁症的临床安全性及有效性。
目前，国外经颅磁刺激治疗神经精神疾病的类型不断增加，包括抑郁症、强迫症、精神分裂症、脑卒中、帕金森病等。随着国内外不断加大对经颅磁刺激临床的应用监管，除抑郁症外，其他疾病也将逐步要求取得三类医疗器械注册证，推动精神领域治疗器械规范化、标准化，为临床提供更安全有效的医疗解决方案。
东丽关切 | 城市治理看东丽：区领导察看市容环境治理工程项目
03-25 20:51两周内办结116件来电事项！哈尔滨市交通集团负责人接听12345热线
03-26 10:13不止大风降温，沙尘也来“凑热闹”，带齐装备再出门！
03-25 20:54降本减负增信心
03-26 10:16早安，淮南！
03-25 20:57融链赋能•岩企向新——福建省县域重点产业链“四链”融合产融对接会（龙岩新材料产业专场）成功举办
03-26 10:19原州区政协围绕促进优化 区域教育资源配置专题调研
03-25 21:00临沂水文开展“世界水日”“中国水周”主题宣传活动
03-26 10:23注意！清明假期首日火车票今起发售 收藏这份购票攻略
03-25 21:03跨境追击电诈团伙，仅杭州地区就追回损失超200万元
03-26 10:27打卡必吃深夜食堂 | 来镇宁！品味万物皆可“烙”的快乐
07-12 22:49下周财经日历（7月14日-7月20日）
07-12 20:02沈晓明主持召开省第十批援藏干部人才座谈会
07-12 18:33经历家暴后离婚，50岁“房主任”脱口秀火了！网友：10分钟很短，但这是她30年的痛苦
07-12 17:02陈冠锋打破三年阴霾！全国田径大奖赛分站赛再开10秒30大关
07-12 16:42经济开发区关王庙乡：积极开展《社区矫正法》 集中宣传活动
07-12 13:17泰山广场音乐喷泉恢复运行
07-12 12:20这些充电宝禁止登机！新规来了
07-12 11:05天舟九号船箭组合体转运至发射区 将于近日择机发射
07-12 10:55（体育）网球——温网：辛纳晋级男单决赛
07-12 08:50